3168 | 5 авг. 2026 | 11:56

Асоциацията на вносителите на нерегистрирани лекарствени продукти настоява за оттеглянето на предложенията за промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

Асоциацията на вносителите на нерегистрирани лекарствени продукти настоява за оттеглянето на предложенията за промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Това съобщи агенция „Фокус“. 

Текстът урежда доставките на лекарства, които не са разрешени за употреба в България, но са необходими за лечението на конкретни пациенти и нямат налична алтернатива.
По действащия ред медикаментите се предписват от лекарска комисия в болница с индивидуален протокол за конкретен пациент и за период до три месеца. Тази процедура позволява лекарствата да бъдат доставяни в кратки срокове, като лечебните заведения публикуват покани и събират оферти от търговци на едро.

Предложеният законопроект предвижда доставките по правило да се извършват чрез централизирани покупки от държавен орган, а при липса на такава процедура чрез обществени поръчки, организирани от отделните болници. Сегашният механизъм ще може да се използва по изключение при доказана обективна невъзможност за провеждане на процедура и при неотложна необходимост.

От организацията предупреждават, че условията, при които ще се допуска изключението, не са достатъчно ясно определени. Според нея допълнителните процедури могат да увеличат административната тежест и да доведат до забавяне или прекъсване на вече започнало лечение.

Като основен проблем вносителите посочват спецификата на този пазар. По думите им голяма част от лекарствата за редки заболявания се произвеждат само от една компания или се представляват в Европа от един официален доставчик. Поради това провеждането на търг невинаги би довело до реална конкуренция или до по-ниска цена.

Асоциацията оспорва и възможността необходимите количества да бъдат планирани централизирано. Тя посочва, че нуждата от терапия възниква след поставянето на диагноза на конкретен пациент и зависи от индивидуалната доза и медицинското му състояние.

"Само седмица преди обявяването на законопроекта Комисията за защита на конкуренцията, след производство в което са изслушани Министерството на здравеопазването и Асоциацията на вносителите на нерегистрирани лекарствени продукти за лечение на редки болести, заключи с Решение № 682 от 09.07.2026 г., че централизираното договаряне и тръжните процедури са неприложими към доставките за конкретен пациент и препоръча друго: повече прозрачност, единен публичен списък, единно място за обявяване на поканите и договорите, ясна отчетност пред плащащия. Законопроектът се позовава на констатациите на Комисията, а предлага точно обратното на препоръките ѝ", посочват от Асоциацията.

Организацията заявява, че подкрепя по-голямата прозрачност, контрола върху публичните средства и съпоставимостта на цените. Според нея обаче тези цели могат да бъдат постигнати чрез усъвършенстване на съществуващия механизъм, без въвеждане на допълнителни тръжни процедури.

От асоциацията настояват спорният параграф да бъде оттеглен или отхвърлен от Народното събрание. Те призовават бъдещи промени в режима да бъдат обсъждани с пациентски и неправителствени организации, лекуващи специалисти и лечебни заведения.
"Зад всяка от тези доставки стои име, диагноза и семейство, което брои дните. Законодателят няма право да превръща дните им в процедурни срокове", се казва в края на декларацията.