Все още не е възможно да се каже колко време ще отнеме това

ЕМА започна експертиза на китайската ваксина срещу COVID-19 Sinovac

1145 | 4 май 2021 | 13:56

Решението на Комитета по лекарствените средства (CHMP) да започне прегледа се основава на предварителни лабораторни резултати (неклинични данни) и клинични изпитвания


Европейската агенция по лекарствата (EMA) започна постепенен преглед на ваксината срещу COVID-19, разработена от китайската компания Sinovac. Това се казва в прессъобщение, публикувано на официалната интернет страните на фармацевтичния регулатор, предават TACC и Агенция "Фокус".

„Решението на Комитета на EMA по лекарствените средства (CHMP) да започне прегледа се основава на предварителни лабораторни резултати (неклинични данни) и клинични изпитвания. Тези проучвания показват, че ваксината предизвиква изработването на антитела срещу вируса SARS-CoV-2, който причинява COVID-19, и може да помогне за защита срещу болестта“, се казва в съобщението.

В същото време се посочва, че EMA ще проучи съответствието на ваксината с общоприетите стандарти на ЕС по отношение на ефективността, безопасността и качеството на препарата. Както се подчертава в прессъобщението, европейският фармацевтичен регулатор ще направи оценка на данните, когато те станат достъпни, за да реши дали ползите от използването на ваксината надвишават потенциалните рискове.

„Постепенното изследване ще продължи, докато са налични достатъчно данни за издаване на разрешение за пускане на пазара“, отбеляза EMA, добавяйки, че все още не е възможно да се установи времева рамка за този процес. Регулаторът обаче поясни, че се очаква цялата процедура за оценка на ваксината да отнеме по-малко време от обикновено.

 


Намери своята история

От категорията

Нетаняху се закани: Ще ударим здраво терористите

-1620131643.jpg

От началото на седмицата загинаха 120 души. Повече от 30 са деца, твърди ...

15 май 2021 | 08:24

Тръмп подновява масовите митинги през юни

-1610038399.jpg

През март бившият президент заяви, че възнамерява след междинните избори в ...

14 май 2021 | 09:50

Заев: Решенията на новото българско правителство може да придвижат страната ни към ЕС

-1614547412.jpg

Той още веднъж подчерта, че "няма преговори за македонския език и ...

15 май 2021 | 16:04

Само Чехия и САЩ в списъка с неприятелски страни на Русия

-1560322488.jpg

Според документа, Чехия може да наема за работа в своето посолство не повече от ...

14 май 2021 | 19:26